各供应商：
******控制中心听力计和隔音室采购项目（项目编号：FJLYCGJJ******），本次采购的品目1听力计为二类医疗器械，竞价文件 三、技术和服务要求，补充以下内容：
▲(二）、重要要求：
1、供 应商为制造商的:所投货物若属于一类医疗器械，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件或《医疗器械生产许可证》复印件；所投货物若属于二类或三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件；
供 应商为经 销商的：所投货物若属于三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件；所投货物若属于二类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件或有效的《二类医疗器械的经营备案凭证》复印件；所投货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；
提供证书的经营 范围须包含所投对应的产品（国家相关部门医疗器具管理目录内产品）。
2、若所投货物若属于二类、三类医疗器械的，须具有医疗器械注册证、注册登记表（2014年10月1日之后注册的产品只须提供有效的医疗器械注册证）。须提供有效的医疗器械注册证、注册登记表复印件。
3、其他要求
若成交供应商投报产品的注册证中含有附件（产品技术要求或产品技术标准）的，须在供货时随同货物向采购单位提供上述附件（含注册变更文件，若有）进行核对。未提供上述材料核对或提供的材料不符合成交供应 商所投响应的，采购单位有权单方面取消合同，由此给采购单位带来的损失和法律责任由该供应商承担。
补充后的竞价文件详见本公告左下侧附件。
******有限公司
2025年4月21日
报名截止时间:2025-04-24 09:00:00
竞价开始时间:2025-04-21 15:32:27
竞价截止时间:2025-04-24 09:00:00
保证金缴纳截止时间:2025-04-24 09:00:00
